淮南市發(fā)揮藥械妝重點(diǎn)監測風(fēng)險預警作用守護人民群眾用藥用械用妝安全

今年以來(lái)，淮南市市場(chǎng)監管局持續推進(jìn)藥械妝安全監測工作深入開(kāi)展，積極探索日常監測與重點(diǎn)監測工作相結合的新模式，創(chuàng )新監測工作方法和舉措，以風(fēng)險監測為主線(xiàn)，對安徽省新獲批上市的新藥、國家集采中選品種、委托生產(chǎn)產(chǎn)品、含馬兜鈴酸中藥、醫療美容、青少年近視防治、創(chuàng )新醫療器械、新原料化妝品、兒童用化妝品等品種開(kāi)展重點(diǎn)監測工作。

市局藥品監管科、醫療器械監管科與化妝品監管科在日常監管工作中，將重點(diǎn)監測品種列為藥械妝重點(diǎn)監督檢查對象，市藥品不良反應監測中心按月匯總分析評價(jià)重點(diǎn)監測品種監測報告，全面提高監測評價(jià)質(zhì)量。截至目前，共監測到藥品不良反應報告462例，其中新的嚴重報告表25例；醫療器械不良事件報告15例，其中嚴重不良事件報告3例；化妝品發(fā)生不良反應21例，品種涵蓋洗發(fā)露、沐浴乳、潔面乳等。

針對重點(diǎn)監測品種發(fā)生的嚴重藥械妝不良反應（事件），市局組織開(kāi)展相關(guān)報告核實(shí)調查處置工作。通過(guò)多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，將檢查、監測、檢驗相結合，重點(diǎn)排查產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，并對相關(guān)品種的使用安全風(fēng)險進(jìn)行分析研判，將風(fēng)險管理建議第一時(shí)間反饋給藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人（備案人）、藥械妝經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構，有效發(fā)揮了藥械妝重點(diǎn)監測風(fēng)險預警作用，切實(shí)守護人民群眾用藥用械用妝安全。

來(lái)源：食品藥品檢驗中心