民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動(dòng)典型案例之藥安鄉村篇（二）

今年以來(lái)，淮南市市場(chǎng)監管局在全市開(kāi)展了“藥安鄉村2023”藥械妝專(zhuān)項稽查行動(dòng)，嚴查從非正規渠道購進(jìn)藥品、不按規定貯存藥品、銷(xiāo)售過(guò)期藥械妝等違法違規行為，規范藥械妝經(jīng)營(yíng)使用行為，維護了鄉村居民用藥用械用妝安全，為充分發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導經(jīng)營(yíng)者依法合規經(jīng)營(yíng)，現選取部分典型案例公布如下：

一、淮南市壽縣市場(chǎng)監管局查處壽縣堰口鎮某母嬰店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品案

2023年4月14日，壽縣市場(chǎng)監管局執法人員依法對壽縣堰口鎮某母嬰店進(jìn)行檢查，發(fā)現該母嬰店貨架上陳列的金絲玉帛牌爽膚水2盒，已超過(guò)限用日期，執法人員當場(chǎng)予以扣押。該母嬰店的行為違反了《化妝品監督管理條例》六十條第五項的規定,2023年5月23日，淮南市壽縣市場(chǎng)監管局依法對該母嬰店作出罰款5000元，沒(méi)收超過(guò)使用期限的金絲玉帛牌爽膚水2盒的處罰決定。

過(guò)期的化妝品有可能會(huì )發(fā)生變質(zhì)?；瘖y品的成分，也有可能會(huì )出現不穩定的情況，相互之間的比例也有可能會(huì )發(fā)生些變化，就有可能會(huì )在使用后出現過(guò)敏甚至中毒的概率都會(huì )升高。所以，市場(chǎng)監管部依法查處過(guò)期化妝品行為，切實(shí)守護群眾的用妝安全。

二、淮南市壽縣市場(chǎng)監管局查處壽縣某康大藥房未按照包裝標示的溫度要求儲存藥品案

2023年8月8日，壽縣市場(chǎng)監管局執法人員在日常檢查中，發(fā)現壽縣某康大藥房的藥品陰涼柜未打開(kāi)，里面存放有“‘中大’牌洛伐他汀膠囊，貯存條件：密封，在涼涼處（不超過(guò)20℃）保存”等藥品。藥品陰涼柜顯示溫度30.1℃，濕度66%RH，不符合藥品陰涼柜內藥品存放條件。 當事人未按照包裝標示的溫度要求儲存藥品違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第八十三條第一項的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定，2023年8月25日，淮南市壽縣市場(chǎng)監管局依法對該大藥房作出警告的行政處罰。

藥品是用來(lái)治病救人的特殊商品，藥品質(zhì)量決定藥品的治療效果，銷(xiāo)售環(huán)節未按要求儲存藥品，可能導致藥品質(zhì)量不合格、藥品療效下降等，起不到治療的目的。本案雖是一個(gè)警告案件，但是有助于幫助經(jīng)營(yíng)者提高自身經(jīng)營(yíng)意識，規范經(jīng)營(yíng)行為，維護用藥者的安全。

三、淮南市大通區市場(chǎng)監管局查處淮南市某大藥房連鎖有限公司居仁村店經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標簽不符合規定的醫療器械案

2023年7月10日，大通區市場(chǎng)監管局執法人員在日常檢查時(shí)發(fā)現，淮南市某大藥房連鎖有限公司居仁村店經(jīng)營(yíng)的威爾康?臂式電子血壓計，使用說(shuō)明書(shū)標注“生產(chǎn)日期：見(jiàn)合格證，有效期限：無(wú)”，合格證標注“檢驗日期171027”。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條和第四十五條之規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十八條和第八十九條及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條之規定，對當事人作出作出警告及罰款2000元行政處罰。

醫療器械應當標注使用期限或者失效日期，醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽是反映醫療器械安全有效和主要技術(shù)特征等基本信息的載體。醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位更多地關(guān)注器械的質(zhì)量控制，而忽略醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽的相關(guān)規定。說(shuō)明書(shū)和標簽的不規范標注，會(huì )給醫療器械使用者帶來(lái)較多的風(fēng)險，影響人民群眾的用械安全；同時(shí)，器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位也會(huì )因說(shuō)明書(shū)和標簽不規范受到處罰。

四、淮南市謝家集區市場(chǎng)監管局查處謝家集區孤堆張某商店經(jīng)營(yíng)超過(guò)限用日期化妝品案

2023年4月20日，謝家集區市場(chǎng)監管局執法人員依法對謝家集區孤堆張某商店進(jìn)行現場(chǎng)檢查，在商店北側貨架柜上發(fā)現：1.“AINUO”牌水嫩保濕兩用粉餅1盒，限用日期為2021年1月4日。2.“EFOLAR依芙拉”裸妝凈透水凝粉餅1盒，限用日期為2020年8月5日，經(jīng)查，上述過(guò)期化妝品均系當事人于合肥某化妝品批發(fā)部購進(jìn)。當事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)限用日期化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定，2023年7月27日，淮南市謝家集區市場(chǎng)監管局依法對謝家集區孤堆張某商店作出沒(méi)收過(guò)期化妝品2盒和罰款1000元的行政處罰。

農村地區的藥械妝安全一直都是監管難點(diǎn)之一，因為農村地區的經(jīng)營(yíng)戶(hù)普遍存在年齡大、文化程度低的特點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)戶(hù)對法律法規的認知普遍不足。執法人員在現場(chǎng)檢查的過(guò)程中，發(fā)現有些經(jīng)營(yíng)戶(hù)都不知道自己經(jīng)營(yíng)的是“妝字號”的化妝品，有些經(jīng)營(yíng)戶(hù)分不清食品的生產(chǎn)日期和化妝品的限用日期的區別。這起化妝品案件的辦理，起到了“以點(diǎn)帶面”的普法效果，執法人員在后續對孫廟鄉檢查的過(guò)程中，發(fā)現經(jīng)營(yíng)戶(hù)對化妝品的法律意識明顯增強。

五、淮南市市場(chǎng)監管局高新區分局查處山南新區某生活超市經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

2023年3月7日，根據群眾投訴高新區分局執法人員依法對山南新區某生活超市進(jìn)行現場(chǎng)檢查，在當事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查發(fā)現10種品牌的化妝品均超過(guò)使用期限，貨值金額共計1373元。并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的倉庫待退貨回收區域發(fā)現存放共16種均已超過(guò)使用期限的化妝品。從當事人提供的進(jìn)貨及銷(xiāo)售記錄中得知，當事人已銷(xiāo)售的化妝品均在使用期限內。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定依據《化妝品監督管理條例》第六十條的規定及《安徽省市場(chǎng)監督管理行政處罰裁量權基準》依法對當事人作出沒(méi)收超過(guò)使用期限的化妝品并處以罰款5000元的行政處罰。

化妝品經(jīng)營(yíng)存在“多、小、雜、散”的特點(diǎn)，部分經(jīng)營(yíng)者化妝品安全意識不強，存在經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限、標簽不符合規定等違法違規現象。市場(chǎng)監管部門(mén)提醒廣大經(jīng)營(yíng)者，要認真學(xué)習相關(guān)法律法規，切實(shí)履行主體責任，及時(shí)化解化妝品安全風(fēng)險。

六、淮南市壽縣市場(chǎng)監管局查處壽縣某康大藥房銷(xiāo)售劣藥案

2023年6月1日，壽縣市場(chǎng)監管局執法人員依法對壽縣某康大藥房進(jìn)行檢查時(shí)，在當事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所貨架上發(fā)現10盒廣西慧寶源醫藥科技有限公司生產(chǎn)的“慧寶源”牌十滴水，生產(chǎn)日期：2021年3月30日，有效期至2023年2月，已超過(guò)有效期，涉嫌經(jīng)營(yíng)劣藥。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條的規定，壽縣市場(chǎng)監管局決定責令當事人立即改正違法行為，并給予沒(méi)收超過(guò)有效期的“慧寶源”牌十滴水10盒和處以罰款1萬(wàn)元的行政處罰。

藥品安全關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康，過(guò)期藥物會(huì )出現藥效減弱，甚至藥物有效成分發(fā)生改變，服用后起不到治療作用，還會(huì )加重疾病，也可能引起藥物中毒反應，造成肝臟 、腎臟等損害。市場(chǎng)監管部門(mén)將從嚴查處使用、銷(xiāo)售劣藥的違法行為，守牢藥品安全底線(xiàn)，維護藥品監管秩序，切實(shí)保障人民群眾合法權益。

七、淮南市田家庵區市場(chǎng)監管局查處田家庵區胡某口腔診所經(jīng)營(yíng)超有效期醫療器械案

2023年3月17日，田家庵區市場(chǎng)監管局執法人員依法對位于淮南市田家庵區洞山街道洞山東路陽(yáng)光國際城G樓103胡某經(jīng)營(yíng)的“田家庵區胡某口腔診所”進(jìn)行監督檢查，在其診療操作區的操作架上發(fā)現1盒聚羧酸鋅水門(mén)?。ㄗ宰C號：國械注準20193171717；失效日期：2023-02），及1盒GAPADENTGutta Percha Points(牙膠尖)（注冊號：國食藥監械（準）字2014的3630623號；失效日期：2018-03）。截至檢查當日，上述兩種醫療器械已超有效期并已拆封使用。當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條之規定，參照《安徽省醫療器械行政處罰裁量基準》第十七條第四款，田家庵區市場(chǎng)監督管理局依法對當事人作出沒(méi)收超有效期的1盒聚羧酸鋅水門(mén)汀及1盒GAPADENTGutta Percha Points(牙膠尖）并處罰款2萬(wàn)元的行政處罰。

當前，一些醫療器械經(jīng)營(yíng)主體由于不注重法律法規的學(xué)習，不按要求落實(shí)日常管理制度，導致經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械的違法行為時(shí)有發(fā)生，為了保障使用者的身體健康和生命安全，市場(chǎng)監管部門(mén)將嚴厲打擊此類(lèi)違法行為，督促醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用主體加強內部管理，杜絕此類(lèi)情況的再次發(fā)生。

八、淮南市謝家集區市場(chǎng)監管局查處謝家集區某母嬰生活館經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標簽化妝品案 

2022年5月31日，謝家集區市場(chǎng)監管局執法人員依法對謝家集區某母嬰生活館進(jìn)行日常檢查，發(fā)現該館內化妝品貨架上有一盒pigeon 薬用ローション（中文：貝親藥用爽膚水），未見(jiàn)中文標簽，當事人涉嫌經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標簽化妝品。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條的規定，2023年8月25日，淮南市謝家集區市場(chǎng)監管局依法對謝家集區某母嬰生活館作出責令當事人立即停止銷(xiāo)售無(wú)中文標簽化妝品行為，并處沒(méi)收無(wú)中文標簽的化妝品1瓶、罰款1100元的行政處罰。 

進(jìn)口化妝品如果沒(méi)有中文標簽，很可能不是正規渠道進(jìn)口，沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢驗檢疫關(guān)，其質(zhì)量難以保證，來(lái)源及安全性存在隱患。市場(chǎng)監管部門(mén)提醒廣大消費者應認真辨別，避免購買(mǎi)到這類(lèi)商品，在選購或使用美容美發(fā)產(chǎn)品時(shí)注意查看化妝品標簽標識的相關(guān)信息，若使用化妝品過(guò)程中出現皮膚瘙癢、皮疹等問(wèn)題，應立即停止使用產(chǎn)品，并及時(shí)到醫院就診。如懷疑購買(mǎi)使用了假冒偽劣化妝品，應及時(shí)撥打12315電話(huà)向市場(chǎng)監管部門(mén)舉報。

2023年11月3日

來(lái)源：執法稽查科