今年7月以來(lái)，淮南市市場(chǎng)監管局按照國家、省藥監局的統一部署，在全市范圍內部署開(kāi)展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，通過(guò)五個(gè)層面發(fā)力持續推進(jìn)，目前藥品安全鞏固提升行動(dòng)取得階段性成效。全市1-8月完成藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位檢查6359家，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門(mén)案件2件，罰沒(méi)款總額123.53萬(wàn)元。

圍繞組織領(lǐng)導“管總”。第一時(shí)間向淮南市政府匯報省局部署會(huì )精神并召開(kāi)黨組會(huì )專(zhuān)題研究，淮南市政府副市長(cháng)陸晞第一時(shí)間批示要求狠抓落實(shí)，成立由淮南市市場(chǎng)監管局黨組書(shū)記、局長(cháng)為組長(cháng)的整治領(lǐng)導機構及工作專(zhuān)班，下發(fā)淮南市藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作方案，召開(kāi)全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作部署會(huì )、推進(jìn)會(huì )，將藥品鞏固提升行動(dòng)納入市對縣區年度目標考核，建立部門(mén)協(xié)同、市縣聯(lián)動(dòng)、信息報送、調度通報、考核獎懲等工作機制，保障鞏固提升行動(dòng)落地見(jiàn)效。

圍繞宣傳發(fā)動(dòng)“造勢”。全市共制作懸掛橫幅標語(yǔ)1000余條，編制發(fā)放宣傳資料、科普讀物5000余冊，利用城區主干道7處大型電子顯示屏以及60余家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位電子屏，滾動(dòng)播放藥品安全鞏固提升行動(dòng)宣傳標語(yǔ)和安全用藥提示，利用化妝品、醫療器械科普宣傳周和藥品安全科普宣傳站，開(kāi)展進(jìn)機關(guān)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農村、進(jìn)社區等活動(dòng)，跟蹤記錄鞏固提升行動(dòng)實(shí)況，在全市營(yíng)造了濃厚的藥品安全鞏固提升行動(dòng)氛圍。

圍繞制度建設“托底”。為提升“兩品一械”風(fēng)險管理，出臺《淮南市藥品質(zhì)量風(fēng)險排查處置管理辦法（試行）》，規范“兩品一械”檢查工作，出臺《淮南市藥品、醫療器械檢查員管理辦法》，加強能力建設，出臺《關(guān)于面全加強藥品監管能力建設的具體舉措》，完善投訴舉報機制，出臺《淮南市藥品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，規范前端預警，出臺《淮南市化妝品不良反應監測哨點(diǎn)管理辦法（試行）》，加強聯(lián)動(dòng)機制建設，聯(lián)合公安4部門(mén)出臺《行刑銜接管理辦法》，規范藥械化安全監測，聯(lián)合衛健委等5部門(mén)出臺《關(guān)于進(jìn)一步強化藥械化安全監測工作考核評價(jià)和定期通報辦法》，加強省市聯(lián)動(dòng)，出臺《淮南市場(chǎng)監管局、省藥監局六分局聯(lián)合檢查制度》，以上制度的實(shí)施都極大地助力了全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作平穩有序開(kāi)展。

圍繞執法辦案“震懾”。堅持“嚴查違法和嚴控風(fēng)險并重、監督抽檢和執法檢查并用”，對全市涉藥、涉械、涉妝企業(yè)等開(kāi)展拉網(wǎng)式清查。通過(guò)檢查核查、監督抽檢、不良反應（事件）監測、網(wǎng)絡(luò )監測、輿情監測、投訴舉報等途徑全面排查違法違規信息，對存在安全隱患的，視情采取告誡、約談、限期整改等措施，對無(wú)證生產(chǎn)、注冊備案造假、編造生產(chǎn)檢驗記錄、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購銷(xiāo)、網(wǎng)絡(luò )違法違規銷(xiāo)售等行為，依法立案從嚴查處。目前，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門(mén)案件2件，罰沒(méi)款總額123.53萬(wàn)元，上報省局典型案例6起。

圍繞上下聯(lián)動(dòng)“提效”。建立全市系統鞏固提升工作微信群、報表群，安排部署工作、傳達上級要求、推介全系統好經(jīng)驗好做法。各縣區市場(chǎng)監管局在鞏固提升中遇到的疑點(diǎn)難點(diǎn)及時(shí)溝通上報，淮南市市場(chǎng)監管局盡最大努力協(xié)調解決，尤其是復雜案件、涉刑案件及跨區域案件的查處，淮南市局積極參與并給予業(yè)務(wù)指導，做到全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)“信息共享”“資源共享”、切實(shí)提高整治質(zhì)量和水平。此外，針對市縣區所三級藥品監管執法人員素質(zhì)參差不齊的現狀，對參與鞏固提升行動(dòng)的監管執法人員分期分批集中輪訓，助力鞏固提升工作效能提升。目前已輪訓4期，一線(xiàn)執法人員380余人，發(fā)放藥品安全實(shí)用檢查手冊500余冊。

來(lái)源：淮南市市場(chǎng)監管局